12 aspek cpkb. Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang meliputi 12 aspek yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan. 12 aspek cpkb

Penyusunan peraturan ini adalah untuk menata parfum isi ulang menjadi lebih terarah, melindungiNOMOR 12 TAHUN 2022 TENTANG PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI RUMAH SAKIT DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. Paparan Direktur Pada Sosialisasi Sertif CPKB 25Jan2022. 12 Beli 1 Gratis 1 Terbaru di 12 Desember 2023,. Personalia Personalia hendaklah mempunyai pengetahuan pengalaman ketrampilan dan kemampuan yang sesuai dengan tugas dan fungsinya dan tersedia dalam jumlah yang cukup. mutu yang ditetapkan. Kosmetik Video Artikel & Module. RITA 12 ASPEK CPOB. 1. Farm, Apt. Berikut di bawah ini akan dijelaskan mengenai kedua belas aspek tersebut dan. Sanitasi dan Higiene 7. pdf. SK : Persyaratan 1. Higiene dan Sanitasi 1. 00. Dokumentasi 11. Pelaksanaan kontrak produksi dan pengujian hendaknya secara jelas dijabarkan, disepakati, dan diawasi, agar tidak terjadi kesalahpahaman atau salah dalam penafsiran di kemudian hari, yang dapat berakibat tidak memuaskannya mutu produk atau pekerjaan. 12. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. 12 May 2023 pukul 03:02. Penerapan CPKB bagi industri kosmetika dilaksanakan berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 10. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik yang selanjutnya disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan. Ananda Lathifah Rozalina. bahwa untuk melindungi masyarakat dari kosmetik yang. 2 Protap penarikan produk dan catatannya 12. Pelatihan CPKB bagi. We would like to show you a description here but the site won’t allow us. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Area gudang hendaknya mempunyai luas yang memadai dengan penerangan yang sesuai, diatur dan diberi perlengkapan sedemikian. Kasim 1943700214 Dewi Rani Oktavia 1943700225 Sinaga. 8195 tahun 2012 tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang berlaku untuk industri farmasi di Indonesia. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. bimaEmail: lokapomdikabbima@gmail. industri pangan memproduksi suplemen kesehatan , Fasber Kosmetik dengan PKRT, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB - Uji kalibrasi dan permohonan peningkatan kompetensi pada infalabs: 3 Aplikasi integrasi : - e-sertifikasi - Sipuko (uji klinik) - infalabs. Penerapan CPOTB. Ambo Takko. Peraturan Pemerintah No. 12. Personalia Bangunan dan fasilitas Peralatan Sanitasi & Higiene Produksi Pengawasan mutu Dokumentasi Audit internal Penyimpanan Kontrak produksi & pengujian. Industri kosmetika golongan A dan B harus memenuhi 12 Aspek CPKB untuk mendapatkan sertifikat CPKB , yaitu Sistem manajemen mutu, Personalia, Bangunan dan fasilitas, Peralatan, Sanitasi dan Higiene, Produksi, Pengawasan Mutu, Dokumentasi, Audit Internal, Penyimpanan, Kontrak produksi dan Pengujian, Penanganan Keluhan dan penarikan. Dokumentasi 11. Bangunan dan fasilitas harus dipilih pada lokasi yang sesuai, dirancang, dibangun, dan dipelihara sesuai kaidah. f PRINSIP DASAR CPKB. 12. id. 02. 27A. 25-07-2022 Semarang Dilihat 259 kali. 1) Harus ada prosedur tertulis terkait penarikan obat dalam rangka penanganan keluhan, kerusakan obat, dan pemalsuan obat. aspek CPKB yaitu Higiene Sanitasi dan Dokumentasi (BPOM, 2016). Gha Meiigaa Clouds Waisnawa. Industri kosmetik gol. Peraturan Badan POM RI No. persyaratan CPOTB/CPKB untuk tujuan sertifikasi dan re-sertifikasi CPOTB/CPKB, perubahan tata ruang,. Persyaratan Mutu Obat Tradisional 3. a. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi. 4. surat. Mengurangi resiko : Kontaminasi Silang. com. Tidak seperti. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. 2. 12. C. Simak dan cermati ya guysTetap sehat dan selalu pakai maskerPasal 4 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 ayat (1) huruf a berlaku untuk jangka waktu 5 (lima) tahun terhitung sejak tanggal diterbitkan. 3. REPUBLIK INDONESIA , NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIKPeraturan ini mengganti dan mencabut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 661). 98 99 6. GMP Petunjuk Teknis 🇮🇩 📣 masih ingat dengan 12 aspek pada CPKB/GMP Kosmetika? 🚨Bagaimana untuk Industri Kosmetika Golongan B dan lini UMKM Kosmetik? 🚨Bagaimana jika menggunakan fasber (fasilitas bersama)? 🟡terlampir petunjuk teknis terkini dari regulator: Badan POM #CPKB #Kosmetik #GMP #Toxicology #Hygiene #Mutu #UMKMCPKB pada setiap aspek yang berkaitan dengan seluruh kegiatan produksi di Industri Kosmetik. Ketidaksesuaian pada aspek penerapan CPKB terutama pada aspek Higiene Sanitasi, dokumentasi, bangunan/fasilitas serta produksi. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Sertifikat CPPOB 1)untuk memperoleh sertifikat CPPOB harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. 1. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa usaha obat tradisional yang secara bertahap telah memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan obat tradisional. Peralatan 6. Rahtomo Sampurno. DIBUAT dan DIAWASI secara konsisten sesuai Standar Mutu. 2 Aspek diterapkan oleh industri / usaha kosmetik. Menteri adalah Menteri yang menyelenggarakan urusan. 2206 TAHUN 2012 CPKB LAMPIRAN PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NO. Penanganan keluhan Penanganan keluhan harus ada prosedur. (2) Persyaratan denah bangunan Industri Kosmetika sebagaimana dimaksud pada ayat (1) merupakan dokumen tertulis dari Industri Kosmetika yang memuat pernyataan bahwa denah bangunan Industri Kosmetika telah sesuai dengan aspek CPKB. Peralatan 5. tugas tekno solid cpob 2018. 7/31/2022. Hardiyanti bandu. Email: fithrul. Distribusi merupakan suatu kegiatan penyaluran persediaan baik obat maupun bahan obat sesuai dengan persyaratan guna menjaga kualitas yang didistribusikan tersebut. . Pembuatan dan Analisis Berdasarkan kontrak 12. 00. go. Andi Hesti. OUTLINE 1. 2. audit internal. Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. 13 aspek. 3. Sistem Manajemen Mutu Manajemen mutu adalah fungsi manajemen yang menetapkan dan mengimplementasikan kebijakan mutu yang memuat visi dan misi perusahaan yang menunjukkan komitmen terhadap mutu, keamanan dan kemanfaatan produk yang diproduksi sesuai dengan peraturan perundang-undangan. 12. 6 Per tanggal 19 Januari 2022 perusahaan kami sudah mengajukan 4. kosmetik. Pengawasan Mutu Tindakan pengendalian untuk memastikan hasil keluaran produk yang seragam dan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. SK : HM. Materi_Sertifikasi_CPKB_20. Siti Kholilah. Bangunan – Fasilitas 4. 1. 1. PEDOMAN CPOB 2018. Produksi 8. 2. Rita Oktaviani. 4. Dokumen sistem mutu 12 aspek CPKB 3. KOMPAS. Hasil pemeriksaan menunjukkan 4 sarana (30,8%) MK dan 9 sarana (69,2%) masih TMK karena terdapat temuan aspek CPKB yang bersifat kritis atau 5 major. Daftar Foto Industri yang Dipersiapkan untuk Dievaluasi dalam Rangka Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. Cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik 7. Dokumen Informasi Produk Kosmetik Video Artikel & Module. 27A4. 6 Aspek-Aspek CPKB (Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik) Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan salah satu faktor penting untuk dapat menghasilkan produk kosmetik yang memenuhi standard mutu dan keamanan. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 4. Anda dapat mengetahui persyaratan, prosedur, dan biaya yang terkait dengan sertifikasi sarana kosmetik, serta contoh formulir dan surat yang dibutuhkan. 06. Surat persetujuan denah 4. Produksi 8. Ketentuan Pasal 4 diubah, sehingga Pasal 4 berbunyi sebagai berikut: Pasal 4 (1) Sertifikat CPKB sebagaimana dimaksud dalam Pasal Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. Promo KFC 12. Ringkasan CPKB Sebagai Pedoman Kontrol Kualitas. Produksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membentuk, mengemas,Asistensi penerapan CPKB tahap 1, meliputi aspek bangunan, peralatan, sanitasi dan hygiene terhadap sarana yang menjadi pilot project telah dilakukan. Manajemen Mutu 2. Personalia 3. HK. SOSIALISASI APLIKASI E-CPKB KEPADA PELAKU USAHA UMKM KOSMETIK DI BBPOM SURABAYA. gs. 98 99 6. Personalia b. Wajib dimiliki oleh industri kosmetik b. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. 2013. Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang meliputi 12 aspek yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan. aspek dan rangkaian pembuatan kosmetik mengacu pada Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik sebagaimana dimaksud dalam diktum Pertama. Persyaratan umum Sertifikasi Pemenuhan Aspek CPKB : a) Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. 4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetik;. 03. 34 Tahun 2018 Per. Alamat Email Layanan. Pengertian CpSecara Hаrfiаh. Bangunan – Fasilitas 4. CPOB 2018 (PerKa no 34 tahun 2018)4. Catatan hasil pelatihan harus dipelihara danSebelum mengurus SPA CPKB atau Sertifikat CPKB, industri harus sudah memiliki persetujuan denah bangunan industri kosmetik. Contoh Makalah kosmetologi Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik file PDF. pom. c. 3. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek. Audit Internal 11. 2016. stat 202 assignment 2. Perubahan sertifikat CPKB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) Rp 500. Tempat pencucian peralatan. Sistem mutu harus dibangun, dimantapkan dan diterapkan sehingga kebijakan yang ditetapkan dan tujuan. Dibuat oleh : Kelompok E2 Apoteker angkatan 35 A(Pagi) Nurul Hikmah (2004026206) Putreni (2004026209) Putri. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. CPKB 3. Nama Lengkap. Secаra Umum. Sertifikat CPOTB diajukan oleh IOT, IEBA atau UKOT sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. bangunan dan fasilitas;. Peralatan 5. Tabel Persyaratan Bangunan dan Fasilitas. 10. cpob. Undang-undang No. NAMA KELOMPOK : F2 ANGGOTA KELOMPOK : Ainun Retnaningsih 1943700075 Metri Purnama Sari 1943700089 Wulan Sari Cahyani 1943700099 Wina Mardiana 1943700118. Sistem, Mekanisme dan Prosedur.